Можно ли хранить медицинское изделие «Средство для внутрисуставного введения Армавискон» вместе с инъекционными лекарственными препаратами, схожими в применении?

Внесение сведений в ФРМО и ФРМР является лицензионным требованием для медицинских и фармацевтических организаций. Последним это вменили в обязанность совсем недавно — с 1 марта 2023 года (согласно постановлению правительства N 2164 от 29.11.2022 «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»). ВРЕЗ ФРМО — Федеральный реестр медицинских организаций. ФРМР — Федеральный регистр медицинских работников. Внесение данных об организации и работниках в эти реестры может оказаться сложным для тех, кто делает это впервые, поэтому мы подготовили для вас инструкцию по получению доступа к ФРМО и ФРМР. Для проведения этой процедуры руководителю фармацевтической организации необходимо назначить ответственного работника. Внимание! Инструкция написана по данным сайта Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения portal.egisz.rosminzdrav.ru. Для получения доступа к ФРМО/ФРМР выполните следующие шаги: Проверьте, числится ли организация в ФРМО. Для этого воспользуйтесь поиском в справочнике ФРНСИ «Реестр медицинских организаций Российской Федерации», который формируется на основе данных реестра. В строке поиска нужно указать ИНН, ОГРН или наименование организации. Если сведения нашлись, переходите к пункту 2. Если вам не удалось найти свою компанию в справочнике или вы хотите внести в ФРМО/ФРМР сведения о ней для получения лицензии, вы должны подать заявку на добавление организации в ФРМО. Требования к такой заявке изложены в Приложении 6 к инструкции от ЕГИСЗ. Составьте заявку и переходите к пункту 2. Если вы в индивидуальный предприниматель либо ваша организация является соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности, воспользуйтесь услугой «Предоставление доступа заявителя в подсистемах федерального реестра медицинских организаций и федерального регистра медицинских работников» на Едином портале госуслуг. Услуга подробно описана в Приложении 2 к инструкции от ЕГИСЗ. Инструкция со всеми приложениями доступна по ссылке в конце статьи. 2. Зарегистрируйтесь на Едином портале государственных услуг (далее — ЕПГУ). 3. Подтвердите учетную запись на ЕПГУ до уровня 3, который дает доступ ко всем государственным услугам и сервисам (рисунок 1).

В Приказе нет отдельных требований к хранению медицинских изделий и не указано, можно ли их размещать другие товары аптечного ассортимента вместе с лекарственными препаратами. С одной стороны, это можно трактовать так, что это не запрещено. С другой стороны, в Приказе 706н говорится про размещение только лекарственных препаратов, а «Средство для внутрисуставного введения Армавискон» таковым не является. Поэтому правильнее организовывать хранение лекарственных препаратов и изделия медицинского назначения «Средство для внутрисуставного введения Армавискон» отдельно от лекарственных препаратов, даже несмотря на то, что их область применения совпадает.