Правила отпуска антидепрессантов: рецепт, сроки и действия фармацевта
Правила отпуска антидепрессантов: рецепт, сроки и действия фармацевта
Антидепрессанты — рецептурные лекарственные средства (ЛС). Знать особенности их отпуска — важная компетенция работников фармацевтов и провизоров. Грамотная фармацевтическая экспертиза рецепта исключает риски для аптечной организации [1-3].
На каком бланке выписываются антидепрессанты
Существует распространенное заблуждение: назначение любых психотропных по клиническому эффекту препаратов требует рецептурного бланка строгой отчетности формы № 148-1/у-88. Данный подход ошибочен - антидепрессанты не входят в контролируемые списки сильнодействующих либо ядовитых соединений и не подлежат ПКУ. Выписывание «коммерческих» антидепрессантов на бланках формы № 148-1/у-88 НЕ правильно [1,2].
Согласно п. 11 приказа МЗ РФ №1094н, ЛС, не подлежащие ПКУ и не относящиеся к НС или ПВ списков II и III, оформляются на рецептурных бланках формы № 107-1/у. Антидепресанты по системе АТХ под кодом N06A, относится именно к данной группе ЛС [1-3].
Единственным исключением выступает льготный отпуск, когда ЛС предоставляется пациенту бесплатно либо со скидкой 50% за счет бюджетных ассигнований: в силу П35 приказа МЗ РФ № 1094н в такой ситуации оформляется бланк формы № 148-1/у-04(л).
Таблица №1. Категория рецепта в зависимости от отпускаемых препаратов
|
Категория лекарственного препарата |
Рецептурный бланк |
Нормативное основание |
|
Антидепрессант группы N06A, реализуемый за полную стоимость |
Форма № 107-1/у |
П11 приказа №1094н |
|
Антидепрессант при льготном лекарственном обеспечении |
Форма № 148-1/у-04(л) |
П35 приказа №1094н |
|
Препарат списков II и III, подлежащий учету (среди них нет антидепрессантов) |
Форма № 148-1/у-88 или форма № 107/у-НП |
П8 и 9П приказа №1094н |
Сколько антидепрессантов можно выписать на одном рецепте?
Стандартные правила оформления рецептурных бланков формы № 107-1/у допускают одновременное назначение до 3 позиций ЛС. Однако в отношении антидепрессантов законодательство устанавливает специальное ограничение.
| В соответствии с Приложением № 3 к приказу МЗ РФ № 1094н, на одном рецептурном бланке формы № 107-1/у разрешается осуществлять назначение только 1 наименования ЛС, относящегося по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), а также к антидепрессантам (код N06A), не подлежащим ПКУ [1]. |
Указанная ограничительная мера обусловлена необходимостью строгого контроля за психофармакотерапией и предотвращением потенциально опасных межлекарственных взаимодействий. Если пациенту клинически показана комбинированная схема, включающая, например, 2 антидепрессанта с различными механизмами действия либо сочетание антидепрессанта с транквилизатором или снотворным средством, лечащий врач обязан выписать каждый назначенный препарат на самостоятельном, отдельном бланке формы № 107-1/у. Если рецепт выписан на несколько ЛС, фармацевт не имеет права отпускать ни одно из указанных в нем наименований, так как оформленный с нарушением рецепт квалифицируется как недействительный [1,2].
Как выглядит рецепт на антидепрессант?
Внешний вид и структурная организация рецептурного бланка формы № 107-1/у утверждены Приложением № 2 к приказу МЗ РФ №1094н. Форма представляет собой стандартный бумажный бланк, изготавливаемый типографским способом либо распечатываемый с использованием компьютерных технологий непосредственно в медицинской оргнанизации. В отличие от защищенных бланков для наркотических средств, форма № 107-1/у не требует водяных знаков и розовой бумаги [1].
В левом верхнем углу документа располагается штамп медицинской организации с полным наименованием юридического лица, фактическим адресом и телефонным номером. Если бланк оформляется индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем углу отражаются его адрес, реквизиты лицензии и наименование выдавшего органа.
Ниже указываются дата оформления рецепта, персональные данные пациента (фамилия, инициалы имени и отчества, дата рождения), а также ФИО назначившего лечение медицинского работника.
Центральная графа бланка содержит сокращение Rp (Recipe - «Возьми»), за которым следует пропись ЛС: МНН на русском или латыни.
Завершается бланк строкой способа применения Signa, подписью медицинского работника и оттиском его личной печати.
Для бланка № 107-1/у 60-дневного срока действия наличие круглой печати медицинской организации «Для рецептов» не обязательно согласно П14 Приложения № 3 к приказу МЗ РФ № 1094н, однако она непременно проставляется при продлении срока действия рецепта до 1 года [1].
Какие реквизиты проверить перед отпуском?
Фармацевтическая экспертиза рецептурного бланка формы № 107-1/у требует аудита каждого структурного элемента.
-
Проверяем штамп лечебного учреждения
-
Проверяем дату выписки документа и текущий календарный день, чтобы исключить обслуживание просроченного рецепта. Классическое заполнение бланка означает 60 дней действительности.
-
Анализируем блок персональных данных: графа пациента должна включать фамилию и инициалы, а строка даты рождения — число, месяц и год рождения. Фамилия и инициалы медицинского работника также должны быть заполнены разборчиво чернилами или напечатаны машинописным способом [1-3].
-
Проверяем зону Rp. Должно быть указано МНН, группировочное или химическое наименование (если нет МНН), и лишь при их отсутствии — по торговому наименованию (ТН). Еще один легитимный вариант выписки по ТН — по решению врачебной комиссии (ВК) при индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям, что требует наличия специальной отметки на обороте бланка в соответствии. Фармацевт сверяет дозировку, лекарственную форму и суммарное количество препарата [1].
-
С пристрастием анализируем графу Signa: категорически нельзя обслуживать рецепт, в котором рекомендации по приема абстрактные, например, «Известно», «Внутреннее» или «По схеме». Способ применения оформляется с указанием разовой дозы, частоты приема, времени употребления относительно сна и приема пищи.
-
На бланке должны присутствовать подпись лечащего врача и оттиск его личной печати [1].
П 16 Приложения № 3 к приказу МЗ РФ № 1094н закрепляет императивное правило - любые исправления, помарки, дописки и подчистки в рецептурном бланке не допускаются, превращая документ в юридически недействительный!
Сколько действует рецепт на антидепрессанты?
Временные границы действительности рецептурных бланков формы № 107-1/у установлены п. 23 приказа МЗ РФ 1094н. По общему правилу рецепты, выписанные на бланке указанной формы, сохраняют юридическую силу в течение 60 дней со дня их оформления. По прошествии 60 календарных дней фармацевтический работник не имеет законного права осуществлять отпуск ЛС [1,2].
Ввиду того, что терапия некоторых состояний требует длительного приема ЛС, предусмотрен специальный правовой режим для таких пациентов. Медицинский работник вправе установить срок действия рецепта до 1 года. Для этого врач обязан сделать рукописную отметку «По специальному назначению», указать конкретный срок действия бланка и регламентированную периодичность отпуска ЛС (например, еженедельно, ежемесячно, 1 раз в 2 месяца), заверив данные сведения личной подписью и печатью медицинской организации «Для рецептов» [1].
Таблица №2. Срок действия рецепта в зависимости от длительности терапии.
|
Тип рецепта формы № 107-1/у |
Срок действия |
Требования к реквизитам заверения |
|
Стандартный рецептурный бланк |
60 дней со дня оформления |
Подпись и личная печать лечащего врача |
|
Рецепт при длительном курсовом лечении |
До 1 года со дня оформления |
Пометка «По специальному назначению», периодичность отпуска, подпись врача, печать «Для рецептов» |
Что указывать в отметке об отпуске
Процесс фиксации факта реализации антидепрессанта регламентирован п. 19 приказа МЗ РФ №100н. При отпуске ЛС по рецепту на бумажном носителе мы проставляем отметку «Лекарственный препарат отпущен» с обязательным отражением следующих данных [2]:
-
полное наименование субъекта розничной торговли либо фамилию, имя и отчество индивидуального предпринимателя
-
торговое наименование фактически отпущенного препарата, его дозировку и общее количество проданных лекарственных единиц.
-
собственная фамилию, имя, отчество, личная подпись
-
точная календарная дата отпуска.
Если отпуск осуществляется по долгосрочному рецепту, действующему до 1 года с указанием периодов выдачи, то внесение данных отметок гарантирует учет остатка курсовой дозы. В ситуации, когда по рецепту сроком до 1 года с установленными периодами, врач санкционировал единовременный отпуск всего курсового объема препарата, в отметке согласно п. 19 приказа МЗ РФ №100н дополнительно фиксируются фамилия, имя и отчество медицинского работника, согласовавшего данную операцию [2].
Сколько препарата можно отпустить по рецепту?
Объем отпускаемого ЛС лимитирован назначением врача. Мы не можем отпустить количество ЛС, превышающее курсовую потребность обозначенную в рецепте [1,2].
Если пациент предъявил рецепт формы № 107-1/у со сроком действия до 1 года, содержащий график дробного отпуска по периодам, отпускается исключительно то количество препарата, которое рассчитано на текущий период.
Единовременный отпуск всего назначенного годового количества возможен исключительно при условии согласования такого решения с медицинским работником, оформившим рецепт [2].
Если в аптеке нет МНН в предписанной дозировке, то п. 17 приказа МЗ РФ № 100н устанавливает: отпуск допускается только в том случае, если его дозировка меньше указанной в рецепте. В подобных обстоятельствах мы перерасчитываем количество отпускаемого препарата с учетом курсовой дозы, назначенной врачом. Отпуск ЛС в дозировке, превышающей выписанную врачом запрещен [2].
Забирают ли рецепт в аптеке?
Да. после полного погашения рецепта.
Основное правило для разового завершенного отпуска закреплено в п. 22 приказа МЗ РФ №100н. Рецептурные бланки на ЛС, относящиеся по АТХ к антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ, с проставленной отметкой «Лекарственный препарат отпущен» остаются и хранятся у субъекта розничной торговли в течение 3 месяцев. Соответственно, обычный 60-дневный рецепт после отпуска выписанного объема ЛС подлежит безусловному изъятию фармацевтом [2].
Особый порядок установлен для рецептов формы № 107-1/у со сроком действия до 1 года, в которых врач определил периоды и партии отпуска ЛС (п. 20 приказа МЗ РФ №100н). Ппри промежуточном отпуске части курса бланк возвращается гражданину с фиксацией необходимых отметок. При повторных обращениях фармацевты ориентируются на ранее сделанные записи коллег [2].
В действующей редакции приказа МЗ РФ № 100н присутствует юридическая коллизия касательно финала обслуживания годового рецепта. В п. 20 указано, что при исчерпании максимального количества ЛС либо по истечении срока действия рецепта на бланке ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и документ возвращается лицу. В то же время п. 22 обязывает хранить все погашенные рецепты на группу N06A в течение 3 месяцев, не делая прямых исключений для годовых бланков [2,3].
Сколько хранится рецепт на антидепрессанты
Период архивного хранения рецептурных бланков субъектами розничной торговли синхронизирован со статусом ЛС. Рецепты на антидепрессанты (код по АТХ N06A), не включенные в ПКУ, с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» хранятся в аптечной организации на протяжении 3 месяцев. Срок исчисляется со дня, следующего за датой совершения отпуска ЛС [2].
Аптечная организация обязана обеспечить условия хранения рецептов, исключающие несанкционированный доступ третьих лиц и гарантирующие сохранность персональных данных граждан согласно ФЗ №152-ФЗ.
Рецептурные бланки комплектуются в хронологическом порядке, сшиваются по календарным месяцам и размещаются в закрываемых металлических шкафах или сейфах материальных комнат. По истечении 3-х месячного срока рецепты подлежат плановому уничтожению. Процедура списания и утилизации регламентируют локальные нормативные акты аптеки. Обычно комиссия производит механическое измельчение документов посредством шредера или сжигание, составляя официальный акт об уничтожении рецептурных бланков [2-4].
Что делать, если рецепт оформлен неправильно?
При выявлении дефектов оформления рецептурного бланка фармацевтический работник руководствуется регламентом, закрепленным в п. 24 приказа МЗ РФ № 100н. Отпуск ЛС по недействительному рецептурному бланку категорически запрещается [2].
Мы обязаны проставить штамп «Рецепт недействителен» на лицевой стороне документа. Погашенный бланк возвращается лицу, представившему его в аптечную организацию. Случай регистрируется в журнале учета неправильно выписанных рецептов с указанием даты, выявленного несоответствия, данных медицинского работника и наименования лечебно-профилактического учреждения.
Фармацевт обязан тактично разъяснить посетителю суть допущенной врачебной ошибки и направить его в медицинскую организацию. Медицинский работник, который неправильно выписал рецепт, либо руководитель соответствующей медицинской организации обеспечивают своевременное переоформление надлежащего рецептурного бланка. Мы сами в аптеке никакие изменения в бланк не вносим [1-3]!
Электронный рецепт на антидепрессанты
Правила ведения электронных документов закреплен в ч. 2 ст. 14 ФЗ РФ № 323-ФЗ и разделом II приказа МЗ РФ №1094н. Электронный рецепт имеет одинаковую юридическую силу с бумажным бланком при условии, что орган исполнительной власти соответствующего субъекта РФ принял решение о внедрении подобной системы на региональном уровне [1,2]. На лето 2026 года электронный рецепт внедрен в 85 из 89 регионов РФ.
Создание электронного документа осуществляется мед. работником, зарегистрированным в ФРМР, в государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ГИСЗ) субъекта. Назначение заверяется УКЭП лечащего врача и УКЭП медицинской организации. Отпуск ЛС по таким документам регламентирован разделом III приказа МЗ РФ №100н. Покупатель идентифицирует электронное назначение через региональное мобильное приложение, личный кабинет единого портала государственных услуг или посредством уникального номера. Фармацевт обрабатывает запрос в аптечной информационной системе и фиксирует транзакцию погашения электронного документа в региональном регистре.
Мы должны помнить, что фотография или скан копии бумажного бланка формы № 107-1/у на экране мобильного устройства не является электронным рецептом и не подлежит обслуживанию [1,2]!
Может ли фармацевт заменить один антидепрессант другим?
Давайте разбираться, ведь возможна как синонимическая замена ТН в границах одного МНН, так и замена самого действующего вещества.
Поскольку рецепт по закону оформляется по международному непатентованному наименованию (МНН), выбор торгового наименования (ТН) изначально не считается заменой — даже если пациент приходит с рецептом по МНН и устно просит определенный бренд. В соответствии с п. 27 приказа МЗ РФ № 100н и ч.2 статьи 74 ФЗ № 323-ФЗ, фармацевтический работник обязан проинформировать покупателя о наличии всех имеющихся лекарственных средств в рамках одинакового МНН, включая препараты низшей ценовой категории. Подбор эквивалентного дженерика с тождественной дозировкой и лекарственной формой является законным элементом надлежащей аптечной практики [2,3]. Однако если антидепрессант выписан по конкретному торговому наименованию по решению врачебной комиссии (ВК), менять его на другой дженерик в аптеке запрещено — отпуск производится строго по указанному торговому наименованию.
Ответственность за отпуск антидепрессанта без рецепта
Это административное правонарушение [6]. В соответствии с ч. 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ данное нарушение, влечет наложение административного штрафа на фармацевтических работников в размере от 10 000 до 20 000 рублей либо дисквалификацию на срок от 6 месяцев до 1 года; на индивидуальных предпринимателей — штраф от 50 000 до 100 000 рублей; на юридических лиц — штраф от 150 000 до 200 000 рублей [6].
Наряду с этим правоприменительная практика квалифицирует подобные действия по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий специального разрешения (лицензии), основываясь на подпункте «г» п. 6 Постановления правительсства РФ № 547. Это нарушение предусматривает для юридических лиц наложение административного штрафа от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности организации на срок до 90 суток [6,7].
Часто задаваемые вопросы
Нужен ли рецепт на антидепрессанты?
Абсолютно все антидепрессанты, допущенные к медицинскому применению и зарегистрированные в ГРЛС, отнесены к рецептурному перечню. Их розничная реализация без рецепта врача прямо запрещена законодательством.
На каком бланке выписывают антидепрессанты?
Антидепрессанты с кодом АТХ N06A, не входящих в списки ПКУ, выписывается на рецептурных бланках формы № 107-1/у. Если гражданин имеет установленное законом право на государственное льготное обеспечение ЛС, оформление осуществляется на специальном льготном бланке формы № 148-1/у-04(л).
На каком бланке выписывается амитриптилин?
Амитриптилин является трициклическим антидепрессантом с кодом N06AA09 Поскольку данное химическое соединение не включено в перечни сильнодействующих, ядовитых, наркотических веществ или списки ПКУ, его назначение за полную стоимость производится на стандартном рецептурном бланке формы № 107-1/у, а при отпуске на льготных основаниях - на бланке формы № 148-1/у-04(л).
Сколько действует рецепт на антидепрессант?
Стандартный рецептурный бланк формы № 107-1/у сохраняет юридическую силу в течение 60 дней со дня его оформления медицинским работником. В случае оформления рецепта для пациентов с хроническими расстройствами, требующими непрерывного лечения, доктор вправе установить срок действия до 1 года.
Забирают ли рецепт после покупки антидепрессанта?
Рецепты формы № 107-1/у со стандартным сроком действия 60 дней после отпуска выписанного объема ЛС остаются в аптеке и хранятся субъектом розничной торговли 3 месяца. Если рецепт оформлен на срок до 1 года и предусматривает поэтапное приобретение ЛС отдельными партиями, бланк при промежуточных визитах возвращается покупателю с соответствующими отметками об отпуске.
Можно ли получить рецепт на антидепрессант сроком до года?
Да, граждане с хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, имеют законное право на получение годового рецепта формы № 107-1/у. Для этого мед. работник делает на бланке обязательную надпись «По специальному назначению», обозначает срок действия документа, утверждает периодичность отпуска и заверяет запись личной подписью и печатью медицинской организации «Для рецептов».
Источники
-
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)
-
Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.04.2025 N 81789)
-
Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.05.2025 N 82462)
-
Федеральный закон "О персональных данных" от 27.07.2006 N 152-ФЗ (последняя редакция)
-
Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (последняя редакция)
-
"Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 26.07.2026) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2026)
-
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 27.03.2026) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
