Биологически активные добавки в аптеке: от приемки до отпуска

Биологически активные добавки (БАД) составляют значительную часть аптечного ассортимента. При этом многие покупатели воспринимают их как лекарства, хотя юридически это пищевая продукция. Задача фармацевта — не только корректно проконсультировать посетителя, но и обеспечить соблюдение всех требований законодательства на каждом этапе работы с такими товарами. Разбираем ключевые правила: приемку, хранение, учет и отпуск БАД.

Что такое БАД с точки зрения права

Биологически активные добавки — это продукты, предназначенные для дополнительного обогащения рациона человека полезными веществами. Они не являются лекарственными средствами и не могут использоваться для лечения заболеваний. Однако с 1 сентября 2025 года врачи получили право официально назначать БАД пациентам. 

С 1 марта 2026 года вступил в силу утвержденный Минздравом порядок назначения БАД. Согласно этому документу, врач может назначать только те добавки, которые зарегистрированы в России, включены в специальный перечень и соответствуют утвержденным показаниям. Однако эти перечень и показания Минздравом пока не разработаны, поэтому механизм назначения еще не применяется на практике.   

С 1 мая 2026 года начнут действовать установленные правительством критерии качества и эффективности БАД. Согласно документу, одним из критериев оценки эффективности БАД является наличие хотя бы одного из следующих подтверждений:

• о биоактивном веществе в составе добавки имеется научный обзор, основанный на источниках из РИНЦ или журналов «Белого списка»;

• данные об эффективности БАД или ее компонентов содержатся в клинических рекомендациях Минздрава России;

• производитель располагает собственными доказательствами положительного влияния добавки на здоровье человека, включая сведения о дозировке и длительности курса.

Кроме того, установлены обязательные критерии качества. Добавка должна:

• иметь свидетельство о госрегистрации;

• быть маркирована средствами идентификации системы «Честный знак»;

• соответствовать техрегламентам ЕАЭС;

• иметь подтвержденный состав по результатам исследований аккредитованной лаборатории.

Приемка БАД: на что обратить внимание

Приемка товара — первый и важнейший этап, задача которого — допустить в аптеку только качественную и легальную продукцию. Для этого фармацевт должен проконтролировать несколько ключевых параметров.

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — документ, удостоверяющий, что добавка безопасна и соответствует нормам законодательства. Его оформлением занимается Роспотребнадзор, руководствуясь положениями закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов». При приемке фармацевт должен сверить номер СГР с данными в сопроводительных документах и убедиться, что они совпадают.

Маркировка «Честный знак». Каждая упаковка должна содержать уникальный QR-код DataMatrix. Он дает возможность отследить путь товара от производителя до покупателя. При приемке фармацевт сканирует код, и система проверяет легальность продукции. Если маркировка не считывается, отсутствует или товар не введен в оборот, система уведомит об этом. Такой товар нельзя принимать.

В случае технических проблем с интернетом или системой маркировки можно провести проверку вручную, на основании данных локальной базы аптеки.

С 1 сентября 2025 года маркированные БАД подлежат обязательному поэкземплярному учету в ГИС МТ. При этом немаркированные добавки, произведенные или ввезенные до 28 февраля 2025 года, можно продавать до окончания срока годности. 

Срок годности и условия транспортировки. На упаковке БАД должен указываться срок годности. Фармацевт обязан убедиться, что продукт не просрочен и перевозился в соответствии с требованиями изготовителя. 

Целостность упаковки. Упаковка должна быть целой, без повреждений или загрязнений. Дефекты могут свидетельствовать о ненадлежащем хранении или транспортировке.

Возврат БАД поставщику

Порядок возврата БАД зависит от даты производства товара. Для добавок, выпущенных до 1 сентября 2025 года, сохраняется объемно-сортовой учет в УПД. Для товаров, произведенных после этой даты, применяется поэкземплярный учет, в документах указываются коды идентификации каждой единицы.

Процедура возврата обычно начинается с оформления претензии по форме ТОРГ-2, где указывается причина возврата (например, брак или несоответствие). После согласования с поставщиком оформляется корректировочный документ или возвратный УПД. 

Если товар не подлежит дальнейшей реализации, владельцы выводят его из оборота с указанием причины (утилизация,  «Уничтожение», «Другое»). Если выбрано «Другое», ситуацию нужно описать в отдельном поле.  

Подробные инструкции по работе с возвратами размещены на сайте «Честный знак» и в личном кабинете системы (раздел «Помощь»).

Хранение БАД: требования и рекомендации

Правильное хранение гарантирует сохранность качества продукции. Основные правила:

• Температура и влажность должны соответствовать указанным производителем. Согласно ТР ТС 021/2011, эти параметры обязательно указываются на упаковке или в сопроводительной документации. Обычно рекомендуется сухое место, влажность не выше 60%, защита от прямых солнечных лучей.

• В помещении нужно поддерживать порядок: регулярно проводить уборку и дезинфекцию.

Важный нюанс: БАД не относятся к лекарственным средствам, поэтому требования к их хранению регулируются не приказами Минздрава, а санитарными правилами. Согласно пункту 5.5 СП 2.3.6.3668-20, в объектах торговли, продающих пищевую продукцию, должны быть зоны для пищевых и непищевых товаров должны быть разделены.

Поэтому БАД рекомендуется размещать отдельно от лекарственных препаратов. Например, на выделенных полках или в отдельных шкафах с соответствующей маркировкой. Это помогает избежать путаницы и случайного отпуска БАД как лекарственного препарата.

Отпуск БАД покупателю

На этом этапе фармацевт должен не только правильно проконсультировать покупателя, но и соблюсти все аспекты отпуска этой продукции. Далее рассмотрим все этапы корректной продажи добавок.  

Сканирование QR-кода. При отпуске БАД код DataMatrix сканируется повторно. Это выводит товар из оборота в «Честном знаке». Согласно требованиям налоговой службы, QR-код обязательно должен присутствовать на чеке. Это позволяет покупателю проверить его самостоятельно. 

Проверка срока годности. Перед продажей необходимо убедиться, что срок годности не истек. Продажа просроченной продукции запрещена.

Информирование о статусе БАД. Фармацевт обязан донести до покупателя, что БАД — не лекарственное средство. Это важно, чтобы не создать у клиента ложного понимания целей применения продукта. Рекомендуется избегать фраз о «лечении» и использовать корректные формулировки: «поддержка организма», «восполнение дефицита», «дополнительный источник витаминов».

Консультация по приему и хранению. Рекомендации должны строго соответствовать инструкции производителя. Если покупатель спрашивает о времени приема, совместимости с другими средствами или особенностях хранения, фармацевт дает ответ на основании информации на упаковке или в инструкции.

Ответственность за нарушения

По закону, аптека отвечает за надлежащее хранение БАД, их корректный учет, содержание рекламы на витринах, отпуск покупателям. Несоблюдение правил влечет административные (а иногда и уголовные) последствия. 

Одни из самых серьезных нарушений — несоблюдение правил учета и продажа без маркировки. К числу типичных ошибок относятся: просрочка введения продукции в оборот, неточности при внесении данных в учетную систему, отпуск товара без сканирования маркировочного кода. 

Штрафы за это составляют:

• для должностных лиц — 5000–10 000 рублей;

• для юридических лиц — 50 000–300 000 рублей.

Реализация БАД без обязательной маркировки наказывается по статье 15.12 КоАП РФ. Для руководителей аптек она предусматривает штрафы. А вот само юрлицо могут не только оштрафовать: в некоторых ситуациях возможна конфискация продукции. При крупных объемах оборота немаркированной продукции возможна уголовная ответственность.За подделку маркировки могут назначить штраф до 400 000 рублей или лишение свободы до 6 лет. 

Нарушения учета (неотражение операций в системе «Честный знак», некорректные данные) влекут аналогичные административные санкции.

Неправильное хранение или продажа просроченной продукции — основание для штрафа до 500 000 рублей по статье 14.43 КоАП РФ, а также для изъятия товара из оборота. 

Ненадлежащая реклама БАД — указание лечебных свойств или отсутствие пометки «Не является лекарственным средством» — для юрлиц влечет санкции до 500 000 рублей  и может привести к остановке маркетинговой кампании. 

Практические рекомендации фармацевту

Для минимизации рисков и корректной работы с БАД рекомендуется:

• использовать чек-лист при приемке: наличие СГР, маркировка, срок годности, целостность упаковки;

• проверять QR-код при продаже и отражать операцию в системе;

• размещать БАД на отдельных полках с информационной табличкой «Пищевая продукция»;

• регулярно проводить инвентаризацию и списывать просроченные добавки;

• консультировать покупателей строго в рамках инструкции, не приписывая БАД лечебные свойства и не представляя их как замену лекарственной терапии. 

Список литературы

1. Федеральный закон № 29-ФЗ от 02.01.2000 «О качестве и безопасности пищевых продуктов». Доступно по ссылке: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=501308

2. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Доступно по ссылке: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/  

3. Постановление Правительства РФ № 2464 от 31.12.2020 «Об утверждении правил обязательной маркировки биологически активных добавок». Доступно по ссылке: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=501460

4. Постановление Правительства РФ № 398 от 13.04.2026 «Об утверждении критериев качества биологически активных добавок к пище и их эффективности». Доступно по ссылке: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202604230044

5. Приказ Минздрава России № 669н от 17.11.2025 «Об утверждении порядка назначения БАД». Доступно по ссылке: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202511280018

6. Приказ Минздрава России № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях». Доступно по ссылке: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=165092

7. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 36 от 20.11.2020 (СП 2.3.6.3668-20). Доступно по ссылке: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=9&documentId=379041

8. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота БАД». Доступно по ссылке: https://microbius.ru/library/sanpin-2-3-2-1290-03-gigienicheskie-trebovaniya-k-organizatsii-proizvodstva-i-oborota-biologicheski-aktivnyh-dobavok-k-pische-bad

9. ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Доступно по ссылке: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=9&documentId=479846

10. ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки». Доступно по ссылке: https://docs.cntd.ru/document/902320347

11. Роспотребнадзор. Требования к реализации биологически активных добавок к пище. Доступно по ссылке: https://12.rospotrebnadzor.ru/news/-/asset_publisher/bYv0/content/требования-к-реализации-биологически-активных-добавок-к-пище 

12. Центр сертификации Росэксперт. Свидетельство о государственной регистрации. Доступно по ссылке:  https://rosexperts.ru/baza-znanij/sgr/

13. Честный знак. Как осуществить возврат БАД поставщику. Доступно по ссылке: https://markirovka.ru/knowledge/tovarnye-gruppy/badi/kak-osushchestvit-vozvrat-tovarov-postavshchiku-bad

14. Честный знак. Как работать с маркированными БАД в 2025 году. Доступно по ссылке: https://markirovka.ru/community/lekarstva-bady-i-antiseptiki/kak-rabotat-s-markirovannymi-badami-v-2025-godu-poshagovoe-rukovodstvo

15. Честный знак. Сроки и этапы запуска обязательной маркировки БАД. Доступно по ссылке: https://markirovka.ru/knowledge/tovarnye-gruppy/badi/sroki-i-etapy-zapuska-obyazatelnoy-markirovki-bad

Уникальность: 77% https://advego.com/antiplagiat/jRRFOgv4/